汝州市金庚康复医院

省食药局新年到我院“送服务上门”

2017-1-8 08:12| 发布者: 003| 查看: 400| 评论: 0|原作者: 郭营战|来自: 原创

新年伊始,15日下午,省食药局到我院开展“送服务上门”活动,向我院专送治疗小儿脑瘫专用制剂获批证书,并就医院新药审批事宜给予现场咨询服务。







当日下午,省食药局副局长章锦丽带领药品化妆品注册管理处处长苏其超、食品药品检验所所长李振国、食品药品审评查验中心主任李平等处室负责人来到我院,向院长宋兆普送达了医院申报的治疗小儿脑瘫制剂“健脑益智散”获批文书。章锦丽一行仔细听取了院长宋兆普8年来开展小儿脑瘫康复治疗工作的情况汇报,并就医院新药审批在政策、技术、审批程序等方面的细节问题进行现场指导。章锦丽指出,国家《中医药法》的颁布和即将实施,对中医药行业来说既是机遇又是挑战,中医药医疗机构要抓住机遇,迎难而上,开创中医药医疗工作新局面。针对医院组织实施新药申报工作意向,章锦丽指出,一是医院要组织一个专门的专家团队对药品的质量标准、安全评估、报批等工作,按照国家中药药品审批的国家标准进行一个系统化的考核和评估。二是从制剂权审批到新药审批是一个漫长的发展过程,需要很长的一段路要走,作为基层医疗机构,要充分评估新药审批面临的艰巨性任务和复杂性困难,在新药的安全性、有效性、质量标准化等方面进行充分的评估和临床实践检验论证。在充分评估各方面因素的基础上,坚定信心,坚持不懈做好审批的基础性工作,创造条件,努力实现突破性进展。省食药局会全方位做好政策、技术等方面的支持和服务,为医院发展当好“领路人”和“服务员”

随后,章锦丽一行在汝州市副县级干部赵三壮、汝州市食药局局长吕春雨、院长宋兆普的陪同下看望慰问了正在医院接受康复治疗的脑瘫孤儿和新疆脑瘫儿童。

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